ОЦЕНКА АЛЛЕРГИЗИРУЮЩИХ СВОЙСТВ ПРЕПАРАТА ДОН-1 В ОБЩЕМ ДИЗАЙНЕ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
УДК: 619:615.099 DOI: 10.31588/2413_4201_1883_2_255_284
Ключевые слова:
препарат ДОН-1, аллергизирующие свойства, лабораторные животные, морские свинки, кролики, кожная сенсибилизация, конъюнктивальная пробаАннотация
Развитие ветеринарного фармацевтического рынка в условиях санкционной политики и дефицита отечественных лекарственных средств в последнее время становится одним из ключевых отраслевых приоритетов государственной политики Российской Федерации. В этом случае, с появлением новых средств профилактики и терапии заболеваний животных, возникает необходимость в разработке программы доклинических исследований, включающих продуманную и обоснованную оценку всех возможных токсических или побочных эффектов лекарственного вещества с учетом его специфического действия. При этом в обязательный дизайн исследований входит оценка аллергизирующих свойств новых ЛС на лабораторных животных, характеризующих гиперчувствительность и развитие побочных реакций.
Проблема лекарственной аллергии заключается еще и в том, что зачастую невозможно точно спрогнозировать аллергические реакции, исходя из структуры, молекулярной массы и механизмов действия лекарственного средства или химического соединения. Поэтому оценка аллергоопасности новых лекарственных соединений и сложных продуктов на их основе должна проводиться исходя из условий предполагаемого применения и возможного повреждающего действия на кожные покровы и слизистые оболочки подопытных животных.
В статье приведены результаты оценки аллергизирующих свойств препарата ДОН-1 на примере экспресс-сенсибилизации кожных покровов морских свинок и выявления его раздражающего действия на слизистые оболочки глаза кроликов. Установлено, что при разрешающем эпикутанном сенсибилизирующем накожном тестировании образец препарата ДОН-1 не обладает местным раздражающим действием, тогда как оценка показателей теста конъюнктивальной пробы установила выраженную потенциальную аллергенную активность препарата, усиленную токсическим действием входящих в него компонентов.
Литература
Басанкин, А. В. Оценка токсичности препарата ДОН-1 по показателям выживаемости икры и предличинок осетра / А. В. Басанкин, М. П. Семененко, В. М. Басанкина, Н. Д. Кожина // В сборнике: Развитие и современные проблемы аквакультуры (Конференция «Аквакультура 2022»). Сборник научных трудов II Международной научно-практической конференции. Ростов-на-Дону. -- 2022. -- С. 15-17.
Васильев, А. Н. Качественные доклинические исследования - необходимый этап разработки и внедрения в клиническую практику новых лекарственных препаратов / А. Н. Васильев // Антибиотики и Химиотерапия. -- 2012. -- 57 (1-2). -- С. 41--49.
Елисеева, Т. И. Аллергические реакции на лекарственные средства: современные представления (обзор) / Т. И. Елисеева, И. И. Балаболкин // Современные технологии в медицине. -- 2016. -- 8(1). -- С. 159-72.
Енгалычева, Г. Н. Анализ результатов доклинических исследований безопасности лекарственных средств / Г. Н. Енгалычева, Р. Д. Сюбаев, В. А. Меркулов, А. Н. Васильев // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. -- 2013. -- № 2. -- С. 9-11.
Крышень, К. Л. Регуляторные и методические аспекты изучения аллергизирующих свойств новых лекарственных средств на этапе доклинических исследований / К. Л. Крышень, А. Е. Кательникова, А. А. Мужикян, М. Н. Макарова, В. Г. Макаров // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. -- 2018. -- 8 (1). -- С. 44-55.
Сюбаев, Р. Д. Доклиническая оценка безопасности лекарственного взаимодействия / Р. Д. Сюбаев, Г. Н. Енгалычева // Лекарственные средства. -- 2011. -- № 3(4). -- С. 1-6.
Ческидова, Л. В. Изучение раздражающих и аллергенных свойств флоропена на лабораторных животных / Л. В. Ческидова, Г. Н. Близнецова, С. В. Бузлама, Т. И. Ермакова // Вестник Воронежского государственного аграрного университета. -- 2013. -- № 4 (39). -- С. 236-238.
Basankin, A. V. Assessment of toxicity of the drug DON-1 by indicators of survival of eggs and prelarvae of sturgeon / A. V. Basankin, M. P. Semenenko, V. M. Basankina, N. D. Kozhina // In the collection: Development and modern problems of aquaculture (Conference "Aquaculture 2022"). Collection of scientific papers of the II International Scientific and Practical Conference. Rostov-on-Don. -- 2022. -- P. 15-17.
Vasiliev, A. N. Qualitative preclinical studies - a necessary stage in the development and introduction into clinical practice of new drugs / A. N. Vasiliev // Antibiotics and Chemotherapy. -- 2012. -- 57 (1-2). -- P. 41-49.
Eliseeva, T. I. Allergic reactions to drugs: modern concepts (review) / T. I. Eliseeva, I. I. Balabolkin // Modern technologies in medicine. -- 2016. -- 8(1). -- P. 159-72.
Engalycheva, G. N. Analysis of the results of preclinical safety studies of drugs / G. N. Engalycheva, R. D. Syubaev, V. A. Merkulov, A. N. Vasiliev // Bulletin of the Scientific Center for Expertise of Medical Products. -- 2013. -- No. 2. -- P. 9-11.
Kryzhen, K. L. Regulatory and methodological aspects of studying the allergenic properties of new drugs at the stage of preclinical studies / K. L. Kryzhen, A. E. Katelnikova, A. A. Muzhikyan, M. N. Makarova, V. G. Makarov // Bulletin of the Scientific Center for Expertise of Medical Products. -- 2018. -- 8 (1). -- P. 44-55.
Syubaev, R. D. Preclinical assessment of drug interaction safety / R. D. Syubaev, G. N. Engalycheva // Medicines. -- 2011. -- No. 3(4). -- P. 1-6.
Cheskidova, L. V. Study of irritating and allergenic properties of florphen in laboratory animals / L. V. Cheskidova, G. N. Bliznetsova, S. V. Buzlama, T. I. Ermakova // Bulletin of the Voronezh State Agrarian University. -- 2013. -- No. 4 (39). -- P. 236-238.
